透視
江蘇延申公司疫苗問(wèn)題
疑出在批簽發(fā)檢定環(huán)節(jié)
業(yè)內(nèi)權(quán)威人士透露，江蘇延申公司的問(wèn)題懷疑出在批簽發(fā)的檢定環(huán)節(jié)上，其送交檢定的樣品和實(shí)際出廠的藥品質(zhì)量可能不一致。
據(jù)了解，批簽發(fā)是指國(guó)家對(duì)每批生物制品出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。一般是由藥品監(jiān)管部門(mén)抽取樣本送到中國(guó)藥品生物制品檢定所，由后者出具檢定結(jié)果合格后，企業(yè)才能將相應(yīng)批次產(chǎn)品上市銷(xiāo)售。抽取樣品、重新包裝、送檢等中間過(guò)程均由地方藥監(jiān)部門(mén)和企業(yè)完成，一旦地方藥監(jiān)部門(mén)失察，留給企業(yè)的操作空間就會(huì)變大。
批簽發(fā)制杜絕了大量的假冒產(chǎn)品的出現(xiàn)，不過(guò)，這一制度也存在漏洞。按照規(guī)定，狂犬病疫苗期效短、效價(jià)測(cè)定時(shí)間較長(zhǎng)，因此產(chǎn)品可以一邊申請(qǐng)一邊銷(xiāo)售。當(dāng)檢測(cè)結(jié)果出來(lái)時(shí)，市場(chǎng)銷(xiāo)售的藥品往往已被用完。
來(lái)源：東方網(wǎng) 編輯：張春燕