乙肝疫苗全國疑似致7死 廈門暫停疫苗接種
[摘要]據(jù)最新消息,全國因接種乙肝疫苗死亡嬰兒已有7例,其中廣東4例、湖南2例、四川1例。國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)通知,要求暫停使用康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。
為何出事4起才全面叫停?
12月13日,國家食藥監(jiān)總局通知,暫停深圳康泰公司這兩個批次的乙肝疫苗使用,當(dāng)時這些疫苗已銷往廣東、貴州、湖南三省。然而這一通知發(fā)出后僅過了4天,深圳又發(fā)生了疑似“疫苗致死”案,涉案的是康泰公司批號為C201207086的另一個批次乙肝疫苗。
不少市民質(zhì)疑,如果在湖南發(fā)生兩例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗,17日的悲劇很有可能避免,但遺憾的是,當(dāng)時有關(guān)部門還是心存僥幸,將嫌疑僅僅鎖定在其中兩個批次,沒有對已經(jīng)出現(xiàn)重大嫌疑的康泰公司采取更全面的檢查,才會導(dǎo)致“疑似悲劇”再一次發(fā)生。
問題疫苗都到哪兒去了?
如果不是近一個月來接連發(fā)生疑似“疫苗致死”案件,公眾很少會考慮到疫苗的不良反應(yīng)問題。按照我國乙肝疫苗免疫程序規(guī)定,乙肝疫苗在出生后24小時內(nèi)接種,絕大部分新生兒剛一出生就接種疫苗。
公眾對此疑慮難以消除:這其中究竟有多少不良反應(yīng)是已知的,又有多少不良反應(yīng)是被忽視的?發(fā)生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的,又有多少與疫苗無關(guān),而僅僅只是“偶合癥”?
此外,盡管國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委已于12月20日下發(fā)通知,要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗,但此次涉事的C201207086批次疫苗生產(chǎn)了多少,流向了何處,至今并未公布。
不少市民認(rèn)為,在原因未明的情況下,不公布疫苗流向而僅僅“一停了之”,如何保障公眾對“問題疫苗”的知情權(quán),消除已接種相關(guān)疫苗父母的擔(dān)心?17日家屬就已懷疑孩子的死與乙肝疫苗有關(guān),該疫苗與13日叫停的并不是同一批次,而深圳有關(guān)部門一直“謹(jǐn)慎地”等候到19日下午,才叫停該批次疫苗。中間耽誤的這兩天,其間如果發(fā)生新的“疫苗致死”案怎么辦?
問題疫苗退出 缺口如何填?
據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,國家提供的免費(fèi)疫苗由省級統(tǒng)一采購,逐級供應(yīng)。
康泰生物常務(wù)副總經(jīng)理張建三稱,免費(fèi)疫苗的價(jià)格在每人份(三劑)6-8元左右。“我們的招標(biāo)價(jià)格是高于別人的,但還是用我們的。”張建三稱,免費(fèi)乙肝疫苗多年以來幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬,在最頂峰的時候,康泰曾占據(jù)70%的市場份額。
現(xiàn)在康泰生物的乙肝疫苗被叫停,其間突然出現(xiàn)的巨大空缺怎么辦?
22日,四川省衛(wèi)生廳發(fā)通告稱,各市(州)將所缺乙肝疫苗數(shù)量報(bào)省疾控中心,由省衛(wèi)生廳調(diào)劑解決。
深圳市衛(wèi)計(jì)委表示,由于乙肝疫苗由廣東統(tǒng)一采購,深圳目前使用的均為康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗,需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來保證供應(yīng)。在調(diào)撥期間,可能存在暫時短缺。
“下周后半段應(yīng)該就可以接上。”深圳市衛(wèi)計(jì)委方面說,至于后續(xù)如何對乙肝疫苗重新招標(biāo),還需要省疾控中心統(tǒng)籌進(jìn)行。
又訊據(jù)南方日報(bào)報(bào)道,在調(diào)撥期間,可能存在疫苗供應(yīng)暫時短缺。“現(xiàn)在如果要打就打進(jìn)口的疫苗。”深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英說。
回顧
12月初湖南常寧市、衡山縣、漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),2名嬰兒死亡。相關(guān)疫苗系深圳康泰生物制品公司生產(chǎn)。
12月11日 湖南省衛(wèi)生廳、湖南省疾控中心、湖南省公安廳成立專家組調(diào)查此事。
12月13日 國家食藥監(jiān)總局暫停兩批次疫苗的使用。這些疫苗銷往廣東、貴州、湖南。
12月20日 國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)通知,要求暫停使用深圳康泰的全部批次重組乙型肝炎疫苗。
12月21日 深圳市衛(wèi)計(jì)委通報(bào),17日上午,龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡。
鏈接
5名嬰兒4死1病危
湖南衡山縣患兒
男,11月4日出生,12月4日接種第2劑乙肝疫苗,12月6日死亡。
湖南常寧市患兒
男,4月3日出生,12月8日接種第3劑乙肝疫苗和1劑流感疫苗,12月9日死亡。
湖南漢壽縣患兒
男,10月17日出生,11月25日接種第2劑乙肝疫苗,同時注射維生素K1,約2小時后出現(xiàn)嘴唇、臉面發(fā)紫等癥狀。經(jīng)2個多星期搶救,已從重癥監(jiān)護(hù)病房轉(zhuǎn)入普通病房治療。身體狀況是否受影響需進(jìn)一步觀察。
深圳龍崗區(qū)患兒
男,12月17日出生,17日10時37分注射乙肝疫苗,10時39分缺氧病危。12月17日11時45分死亡。
四川患兒
情況不詳。12月20日,國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)通報(bào),深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗嬰兒接種后,在四川發(fā)生死亡病例。
調(diào)查
康泰“幕后”老板被指曾涉疫苗造假
根據(jù)媒體披露內(nèi)容顯示,康泰生物創(chuàng)立于1992年,最初設(shè)立的目的是作為衛(wèi)生部引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)的平臺,康泰生物2003年就完成了股份制改造,計(jì)劃上市,然而直到2008年,康泰生物都未能實(shí)現(xiàn)上市。
2009年開始,康泰生物五大發(fā)起人中的四家,分別為國家開發(fā)投資公司、上實(shí)醫(yī)藥旗下的上海華瑞投資、湖南高科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司和交大昂立皆已退出對康泰的投資。
目前,深圳瑞源達(dá)投資公司為其主要投資者,持股比例超過76%。據(jù)媒體報(bào)道,深圳瑞源達(dá)實(shí)際控制人杜偉民控制的另一疫苗生產(chǎn)廠家江蘇延申生產(chǎn)的狂犬疫苗曾因造假,被國家藥監(jiān)局勒令停產(chǎn)整頓。