值得一提的，記者又聯(lián)系了3家義齒加工廠，對方態(tài)度如出一轍。
記者決定通過診所和義齒廠間的聯(lián)絡(luò)，找到突破口。再次聯(lián)系之前采訪過的牙科診所，問及義齒加工廠具體地址時，牙醫(yī)們表示不清楚，以往都是打電話聯(lián)系，加工廠會派一個騎摩托車的男子來取模，等假牙做好了，這個人再送回來。
在這家診所附近，記者蹲守2天，9月8日中午，該男子現(xiàn)身，記者一路尾隨至梁園路一個隱匿在居民區(qū)的廠房。院子里傳來“滋啦啦”的機器作業(yè)聲，記者聲稱過來談生意，沒有被允許進(jìn)去。雖沒有進(jìn)入廠房，但記者確定了這家廠的名稱。隨后多方打聽，記者聯(lián)系上該廠負(fù)責(zé)人胡先生。胡先生稱在這一行做了8年，不光在合肥市內(nèi)，安徽其他地方也有很多診所在他廠里拿貨。當(dāng)9號上午記者趕到廠房附近時，胡先生卻突然改口，不愿讓記者進(jìn)廠。“許可證剛辦下來，沒什么貨物。”自稱經(jīng)營了做了8年假牙生意的老板，卻聲稱證件剛辦下來？
如何衡量一個義齒加工廠是否正規(guī)？2個條件必須滿足。須持有省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，以及醫(yī)療器械注冊證。前者針對廠房生產(chǎn)環(huán)節(jié)是否正規(guī)，后者針對的是義齒產(chǎn)品是否合格。
記者了解到，在安徽省內(nèi)從事定制式義齒生產(chǎn)的企業(yè)，必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》，有效期5年。定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)申請《醫(yī)療器械注冊證》時，應(yīng)符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求，《醫(yī)療器械注冊證》有效期4年。
記者在一知名醫(yī)療網(wǎng)站上，發(fā)現(xiàn)了29家這樣打著義齒加工廠旗號的公司。隨后記者聯(lián)系上合肥市食品藥品監(jiān)督管理局，據(jù)了解，去年統(tǒng)計持有兩證的義齒廠，共有16家。今年又增加了3家，一共是19家。
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員表示，無論是缺少《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或是《醫(yī)療器械注冊證》，一經(jīng)查實，都將面臨嚴(yán)重處罰。今年8月31日，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)意見中，再次明確了義齒行業(yè)無證經(jīng)營的處罰標(biāo)準(zhǔn)。
其中稱，未取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書》以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行生產(chǎn)的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
來源：中國網(wǎng) 編輯：馬原
