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國務院通過藥品安全規(guī)劃 2015年質量將全部合格
2011-12-08 08:31:54      來源:中國網(wǎng)

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國務院通過藥品安全規(guī)劃 2015年質量將全部合格

據(jù)中國政府網(wǎng)消息,國務院總理溫家寶7日主持召開國務院常務會議,討論通過《國家藥品安全規(guī)劃(2011—2015年)》。

會議指出,目前,我國已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應體系,基本建立覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過程的安全監(jiān)管體系,藥品安全狀況明顯改善,藥品安全保障能力明顯提高。但是,醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全、監(jiān)管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出,藥品安全仍處于風險高發(fā)期。必須堅持安全第一、科學監(jiān)管的原則,落實藥品安全責任,提高監(jiān)管效能,確保藥品質量,全面提高藥品安全保障能力,降低藥品安全風險。

會議討論通過的《國家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。重點任務是:

(一)提高國家標準。力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌,中藥標準主導國際標準制訂。

(二)健全檢驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構建設,改善省、地(市)級機構實驗室條件。

(三)強化藥品和醫(yī)療器械全過程質量管理。對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理,電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。

(四)強化安全監(jiān)測預警。完善不良反應和藥物濫用監(jiān)測制度,健全藥品上市后再評價制度。

(五)提高國家基本藥物生產(chǎn)供應能力。加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質量管理。

(六)建立藥品安全監(jiān)管長效機制。健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價,對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入。

(七)深化改革,完善法制。深化藥品行政審批制度改革,嚴格標準,規(guī)范程序。規(guī)范藥品流通秩序,減少流通環(huán)節(jié)。

來源:中國網(wǎng) 編輯:馬原


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