華北制藥華民公司日前收到確認文件，巴西藥監局已經正式批準華北制藥河北華民藥業有限責任公司粉針劑車間通過其官方現場審計。
今年5月，巴西藥監局對該公司粉針制劑車間進行了為期五天的現場審計，審計范圍涉及按照公用系統、設備設施、倉儲物流、生產管理、質量管理等GMP管理的各個方面。審計期間，官方檢查人員對公司的各現場和文件系統進行了深入的檢查和討論，提出了多點意見和建議，公司各部門技術人員結合生產實際及法規要求，對檢查人員的疑問和建議第一時間進行積極反饋，最終，華民公司以零缺陷通過巴西藥監局的現場檢查。
截至目前，華民公司已通過南美地區哥倫比亞、秘魯和巴西的認證，為公司產品全面進軍南美市場，開展國際合作和產品推廣打下了堅實的基礎。
